MRC-5建系及傳代歷史
MRC-5，人胚肺成纖維細胞，由J.P. Jacobs于1966年9月取自14周齡男性胎兒的正常肺組織，從中分離出來建立的成纖維細胞系。MRC-5 細胞（“PDL7”）的原始種子庫于 1960 年代在后來被稱為英國國家生物制品檢定所（National Institute for Biological Standards and Control，簡稱NIBSC）的實驗室中建立。MRC-5 細胞是一種人二倍體成纖維細胞培養(yǎng)物，體外傳代時可倍增約60次，即MRC-5是有限細胞系。幾十年來，NIBSC 持續(xù)供應(yīng)MRC-5細胞的原始庫存，用于疫苗的開發(fā)。
因庫存原因及原始凍存瓶的劣化，需要更換提供給疫苗制造商的MRC-5細胞，以確保用于疫苗研發(fā)的MRC-5細胞的連續(xù)供應(yīng)。2006年生物制品標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會（ECBS）向WHO提議更新MRC-5細胞種子庫并獲得批準(zhǔn)。目前，MRC-5細胞新種子庫為 PDL13 （細胞編號：660902-M02） ，共189支，并被ECBS 認可為 WHO 參考細胞庫。
MRC-5細胞質(zhì)量檢驗
該細胞在符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)和EUTCD標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室中進行傳代，所有培養(yǎng)過程均在 II 級生物安全柜（“A 級”潔凈空氣環(huán)境）中進行。
經(jīng)嚴(yán)格檢測，此批 MRC - 5 細胞各項指標(biāo)優(yōu)異。具體檢測項目及檢測結(jié)果如下圖所示：
MRC-5細胞應(yīng)用
該細胞對人類病毒易感，如人類脊髓灰質(zhì)炎病毒1型、單純皰疹病毒和水泡性口炎等，是用于疫苗生產(chǎn)常用的二倍體細胞，目前用該細胞研發(fā)的疫苗包括甲型肝炎疫苗、小兒麻痹癥疫苗、麻疹混合疫苗、水痘疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗等。
MRC-5細胞可配套提供的文件
參考文獻
Ross Hawkins and Miltiades Stylianou, SECOND REPLACEMENT SEED STOCK FOR MRC-5 CELLS PROPOSAL FOR WHO REFERENCE CELL BANK STATUS
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