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腦膜炎疫苗研發(fā)背后的隱形力量 | NIBSC腦膜炎多糖標(biāo)準(zhǔn)品

發(fā)布時(shí)間:2025-04-17

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▲ 來源自WHO 《到2030年戰(zhàn)勝腦膜炎全球路線圖》


腦膜炎


腦膜炎是一種毀滅性疾病,病死率高,并可能導(dǎo)致嚴(yán)重的長期并發(fā)癥(后遺癥)。通常由多種細(xì)菌、病毒、真菌和寄生蟲感染引起。少數(shù)病例是由受傷、癌癥和藥物引起的。


細(xì)菌性腦膜炎是最常見的危險(xiǎn)腦膜炎類型,可能會(huì)在24小時(shí)內(nèi)死亡,致死率高達(dá)16.7%,約20%的幸存者會(huì)遺留嚴(yán)重后遺癥。急性細(xì)菌性腦膜炎有四種主要致病菌:腦膜炎奈瑟菌(腦膜炎球菌)、肺炎鏈球菌(肺炎球菌)、嗜血流感桿菌、無乳鏈球菌(B群鏈球菌)。


其中由腦膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis)引起的流行性腦脊髓膜炎(簡(jiǎn)稱流腦),是一種傳染性強(qiáng)、易暴發(fā)流行的急性化膿性腦膜炎。腦膜炎奈瑟菌,為革蘭染色陰性球菌,直徑0.3-0.8μm,呈腎形或卵園型,常成雙排列。根據(jù)莢膜多糖可將該菌分為A、B、C等13個(gè)血清群,90%以上為A、B、C3個(gè)亞群。  


全球腦膜炎現(xiàn)狀

盡管目前已有針對(duì)部分類型腦膜炎的有效治療方法和疫苗,但腦膜炎仍然是一個(gè)重大的全球健康威脅,細(xì)菌性腦膜炎是其中最為危險(xiǎn)的類型。據(jù)估計(jì),2019年全球報(bào)告的腦膜炎病例約為250萬例,其中細(xì)菌性腦膜炎約有160萬例,導(dǎo)致約24萬人死亡。


在疫苗廣泛應(yīng)用前,我國是流腦高發(fā)國家,2007年我國將A群多糖疫苗和AC群多糖疫苗納入國家免疫規(guī)劃,2008年開始對(duì)適齡兒童開展接種,C群流腦發(fā)病得到有效控制,發(fā)病率逐年下降。我國2018—2021年流腦報(bào)告發(fā)病率為0.0036/10萬~0.0079/10萬。


全球腦膜炎防控進(jìn)展世界衛(wèi)生組織(世衛(wèi)組織)于2025年4月10日發(fā)布首份全球腦膜炎診斷、治療和護(hù)理指南,旨在加快腦膜炎的發(fā)現(xiàn)、確保及時(shí)治療并改善患者的長期護(hù)理。該指南有助于推動(dòng)實(shí)施《到2030年戰(zhàn)勝腦膜炎:全球路線圖》。這一路線圖由世衛(wèi)組織成員國于2020年通過,主要目標(biāo)是消除細(xì)菌性腦膜炎流行,將可通過接種疫苗預(yù)防的細(xì)菌性腦膜炎病例減少50%,死亡人數(shù)減少70%,并降低致殘率,提升腦膜炎患者的生活質(zhì)量。


腦膜炎疫苗研究與支持

為了幫助研究腦膜炎疫苗,英國國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所(NIBSC)提供了多種產(chǎn)品,包括用于標(biāo)準(zhǔn)化酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)的包被抗原、用于疫苗生產(chǎn)的多糖標(biāo)準(zhǔn)品等。這些產(chǎn)品為腦膜炎疫苗的研發(fā)和質(zhì)量控制提供了重要的支持。

貨號(hào)

描述

應(yīng)用

原產(chǎn)國

07/318

Meningococcal Group C Polysaccharide

該材料擬作為包被抗原,用于標(biāo)準(zhǔn)化酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA),以檢測(cè)人血清中抗腦膜炎球菌血清群C抗體的水平

英國

13/246

Meningococcal serogroup A polysaccharide (1st WHO International Standard).

作為A群腦膜炎球菌疫苗(MenA疫苗)原液和成品中MenA定量標(biāo)準(zhǔn)品;該標(biāo)準(zhǔn)品亦適用于其他方法(如企業(yè)自建方法)的MenA含量測(cè)定,但使用者需驗(yàn)證其適用性并確定各自檢測(cè)方法的不確定度。

英國

13/262

Meningococcal serogroup A polysaccharide

該物質(zhì)擬作為酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)的包被試劑使用。

英國

14/156(最少訂購5支)

Meningococcal group X polysaccharide (1st WHO International Standard)

作為X群腦膜炎球菌疫苗(MenX疫苗)原液和成品中MenX定量標(biāo)準(zhǔn)品;該標(biāo)準(zhǔn)品亦適用于其他檢測(cè)方法的MenX含量測(cè)定,但使用方需驗(yàn)證其適用性并確定各自檢測(cè)體系的不確定度。

英國

16/152

Meningococcal serogroup W polysaccharide

本產(chǎn)品擬用于(結(jié)合型)多糖疫苗中腦膜炎球菌W群莢膜多糖的定量檢測(cè),或用于二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品的校準(zhǔn)。


在協(xié)作研究中,主要采用間苯二酚法(Resorcinol assay)和高效陰離子交換色譜-脈沖安培檢測(cè)法(HPAEC-PAD),以評(píng)估該標(biāo)準(zhǔn)品在上述檢測(cè)方法中的適用性。此外亦開展了高效液相色譜法(HPLC)、蒽酮法(Anthrone assay)及比濁法(Nephelometry)等其他方法的驗(yàn)證,但使用者需根據(jù)具體檢測(cè)方法驗(yàn)證其適用性并確定測(cè)量不確定度。

意大利

16/206

Meningococcal serogroup Y Polysaccharide

本產(chǎn)品擬用于(結(jié)合型)多糖疫苗中腦膜炎球菌W群莢膜多糖的定量檢測(cè),或用于二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品的校準(zhǔn)。


在協(xié)作研究中,主要采用間苯二酚法(Resorcinol assay)和高效陰離子交換色譜-脈沖安培檢測(cè)法(HPAEC-PAD),以評(píng)估該標(biāo)準(zhǔn)品在上述檢測(cè)方法中的適用性。此外亦開展了高效液相色譜法(HPLC)、蒽酮法(Anthrone assay)及比濁法(Nephelometry)等其他方法的驗(yàn)證,但使用者需根據(jù)具體檢測(cè)方法驗(yàn)證其適用性并確定測(cè)量不確定度。

意大利

20/314

2nd WHO International Standard For Meningococcal Capsular Group C Polysaccharide

作為疫苗生產(chǎn)相關(guān)材料(純化及結(jié)合型多糖)中MenC定量標(biāo)準(zhǔn)品;該標(biāo)準(zhǔn)品亦適用于其他檢測(cè)方法的MenC含量測(cè)定,但使用方需驗(yàn)證其適用性并確定各自檢測(cè)體系中的測(cè)量不確定度。

英國

21/180

Meningococcal Capsular Group W polysaccharide

本物質(zhì)擬作為包被抗原,用于標(biāo)準(zhǔn)化酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA),檢測(cè)人血清中抗腦膜炎球菌W群莢膜抗體水平。

英國

22/148

Meningococcal Capsular Group Y Polysaccharide

本物質(zhì)擬作為包被抗原,用于標(biāo)準(zhǔn)化酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA),檢測(cè)人血清中抗腦膜炎球菌Y群莢膜抗體水平。

英國

23/106

Methylated Human Serum Albumin (mHSA)

本產(chǎn)品作為腦膜炎球菌多糖ELISA檢測(cè)的包被試劑使用時(shí),需將修飾人血清白蛋白(mHSA)溶液加入包被緩沖液中,使其終濃度為5 μg/ml。

美國

23/142

Anti-Meningococcal Human Reference Serum Group B

作為血清殺菌試驗(yàn)(SBA)和調(diào)理吞噬試驗(yàn)的對(duì)照品,用于評(píng)估接種B群腦膜炎球菌疫苗后人血清中的抗體水平;
亦可用于其他疫苗接種反應(yīng)檢測(cè)試驗(yàn)(如酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)/ELISA)

英國

99/706

Anti-Meningococcal human reference serum CDC1992

本對(duì)照品適用于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA),用于檢測(cè)接種A、C、W和Y群腦膜炎球菌多糖疫苗后人血清中的抗體水平。

英國



為什么選擇比歐聯(lián)科進(jìn)口產(chǎn)品?

?國際優(yōu)質(zhì)資源引進(jìn)

與NIBSC(英國國家生物制品檢定所)等國際權(quán)威機(jī)構(gòu)深度合作,引進(jìn)符合WHO標(biāo)準(zhǔn)的宿主細(xì)胞、標(biāo)準(zhǔn)品及檢測(cè)試劑,確保研發(fā)質(zhì)量與國際接軌。


?嚴(yán)格冷鏈倉儲(chǔ)與物流

全程-70℃至25℃精準(zhǔn)溫控,可配備實(shí)時(shí)溫度監(jiān)控,保障生物活性原料的穩(wěn)定性。


?高效合規(guī)服務(wù)

專業(yè)團(tuán)隊(duì)協(xié)助辦理進(jìn)口審批、冷鏈運(yùn)輸、快速清關(guān),解決特殊生物制品跨境流通的難題,加速研發(fā)進(jìn)程。

結(jié)語


NIBSC腦膜炎疫苗研究產(chǎn)品的引進(jìn),不僅是守護(hù)人類健康的重要突破,更是實(shí)現(xiàn)"2030終結(jié)腦膜炎"全球戰(zhàn)略的協(xié)作支撐。作為專業(yè)進(jìn)口供應(yīng)鏈服務(wù)商,我們通過高效合規(guī)通關(guān)、精準(zhǔn)溫控物流定制化服務(wù)方案,構(gòu)建從實(shí)驗(yàn)室到研發(fā)的安全輸送通道,為加速疫苗研發(fā)進(jìn)程提供源頭物料保障,助力科研早日突破!