流感
流感是,全稱為流行性感冒,是一種由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,具有易變性和強(qiáng)傳染性,大多數(shù)人易感染。流感的發(fā)病率通常較高,歷史上已多次爆發(fā)全球性流行。接種相應(yīng)的流感疫苗是預(yù)防和控制流感傳播及流感導(dǎo)致的嚴(yán)重并發(fā)癥的最經(jīng)濟(jì)有效的手段。
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細(xì)胞基質(zhì)流感疫苗研發(fā)進(jìn)展
之前大部分的疫苗株都是由雞胚制備的。由于基于雞胚培養(yǎng)的流感疫苗在面臨大流行威脅時(shí)可能存在雞胚無法及時(shí)供應(yīng)、難以快速大規(guī)模的生產(chǎn)疫苗等不足,細(xì)胞來源培養(yǎng)的流感疫苗的開發(fā)與生產(chǎn)越來越受到重視。;最重要的是可以減少流感病毒為了適應(yīng)在雞胚上生長而導(dǎo)致的抗原突變,具有更高的免疫原性。因此,世界衛(wèi)生組織建議使用哺乳動(dòng)物細(xì)胞替代雞胚生產(chǎn)流感疫苗,使用哺乳動(dòng)物細(xì)胞生產(chǎn),其抗原性與流行株相近,并降低過敏反應(yīng)發(fā)生的幾率。
當(dāng)前,主流的流感疫苗多為四價(jià)裂解疫苗。2020年3月后持續(xù)未檢測到自然流行的B/Yamagata系病毒,表明該譜系病毒感染風(fēng)險(xiǎn)極低。根據(jù)既往建議,世衛(wèi)組織流感疫苗成分咨詢委員會(huì)仍認(rèn)為:在四價(jià)流感疫苗中繼續(xù)保留B/Yamagata系抗原已無必要,應(yīng)盡一切努力盡快剔除該成分。


WHO分發(fā)基質(zhì)疫苗研發(fā)相關(guān)產(chǎn)品
從2016年WHO開始為雞蛋基質(zhì)和細(xì)胞基質(zhì)的疫苗提供重組疫苗候選株建議。2019年發(fā)布的南半球推薦疫苗株則完全分為兩套,分別針對(duì)四價(jià)雞胚基質(zhì)流感疫苗和四價(jià)細(xì)胞基質(zhì)流感疫苗。自2024年開始,WHO發(fā)布的南半球推薦疫苗株時(shí),也同步發(fā)布了疫苗標(biāo)準(zhǔn)化所需試劑。
世界衛(wèi)生組織(WHO)全球流感監(jiān)測與應(yīng)對(duì)體系(GISRS)的合作中心已采用經(jīng)認(rèn)證的細(xì)胞系(如MDCK 33016 PF、NIID-MDCK)進(jìn)行人流感病毒分離。WHO合作中心同時(shí)對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)的候選疫苗病毒(ccCVV)進(jìn)行了抗原性和基因分析。除非另有說明,這些ccCVV均已通過針對(duì)WHO推薦匹配的細(xì)胞培養(yǎng)傳代原型病毒的雙向血凝抑制(HI)或病毒中和(VN)試驗(yàn)。WHO合作中心未對(duì)這些ccCVV進(jìn)行其他檢測(包括外源因子)。
細(xì)胞基質(zhì)疫苗研發(fā)所需產(chǎn)品供應(yīng)清單如下:

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比歐聯(lián)科——NIBSC中國區(qū)戰(zhàn)略合作伙伴
比歐聯(lián)科供應(yīng)鏈管理(北京)有限公司(簡稱:比歐聯(lián)科公司)于2017年3月在北京天竺綜合保稅區(qū)成立。公司承接各業(yè)務(wù)合作伙伴的供應(yīng)鏈服務(wù),為跨國生物醫(yī)藥公司和國內(nèi)用戶提供完整高效的供應(yīng)鏈服務(wù),包括訂單運(yùn)營,國際貿(mào)易,保稅物流,倉儲(chǔ)物流以及專業(yè)的冷鏈包裝和運(yùn)輸。比歐聯(lián)科可提供完備高效的進(jìn)口、倉儲(chǔ)、物流服務(wù),作為NIBSC推薦的國內(nèi)外貿(mào)物流平臺(tái),我司致力于NIBSC進(jìn)口業(yè)務(wù)10多年,為國內(nèi)NIBSC的客戶提供快速、便捷、安全的供應(yīng)鏈服務(wù)工作。
參考文獻(xiàn):
李雙麗,吳雅楠等,細(xì)胞來源培養(yǎng)的流感疫苗研究進(jìn)展,病毒學(xué)報(bào)
張哲罡等,MDCK 細(xì)胞基質(zhì)與雞胚基質(zhì)培養(yǎng)對(duì)流感病毒及其疫苗影響的研究,武漢生物制品研究所博士學(xué)位論文