疫苗毒株的推薦意見(jiàn)基于全球流感監(jiān)測(cè)與應(yīng)對(duì)體系(GISRS)網(wǎng)絡(luò)及其合作機(jī)構(gòu)與其他來(lái)源提供的數(shù)據(jù)與信息制定,該網(wǎng)絡(luò)包括各國(guó)流感中心、世衛(wèi)組織合作中心、世衛(wèi)組織核心監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室及H5參比實(shí)驗(yàn)室。主要依據(jù)包括:
? 監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù):
來(lái)自GISRS網(wǎng)絡(luò)的病毒監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),結(jié)合流行病學(xué)與臨床研究結(jié)果,共同為疫苗毒株篩選提供依據(jù)。
? 病毒抗原特性分析:
GISRS實(shí)驗(yàn)室(特別是世衛(wèi)組織合作中心)通過(guò)感染后雪貂抗血清與疫苗接種者混合血清,評(píng)估抗體與當(dāng)前流行株及疫苗株表面蛋白(抗原)的反應(yīng)性。世衛(wèi)組織合作中心提供的數(shù)據(jù)可通過(guò)抗原圖譜技術(shù)直觀呈現(xiàn)病毒間的親緣關(guān)系。
? 流感疫苗的人體血清學(xué)研究:
世衛(wèi)組織合作中心與核心監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室通過(guò)檢測(cè)疫苗接種者抗體與近期流行流感病毒的反應(yīng)程度,評(píng)估疫苗誘導(dǎo)的免疫保護(hù)水平。
? 病毒基因特性分析
GISRS實(shí)驗(yàn)室通過(guò)基因測(cè)序技術(shù),將流行流感病毒的基因序列與疫苗株進(jìn)行比對(duì),識(shí)別可能影響疫苗保護(hù)效果的基因變異。
? 病毒適應(yīng)性預(yù)測(cè)
通過(guò)建模研究(基于基因數(shù)據(jù)庫(kù)序列與世衛(wèi)組織合作中心提供的抗原數(shù)據(jù)),評(píng)估新興病毒群發(fā)展為優(yōu)勢(shì)流行株的可能性。
? 抗病毒藥物敏感性
GISRS實(shí)驗(yàn)室通過(guò)分析流感病毒對(duì)已獲批抗流感藥物的敏感性,為候選疫苗株的篩選提供重要依據(jù)。
? 疫苗有效性評(píng)估
由南北半球多國(guó)研究組成的全球流感疫苗有效性合作網(wǎng)絡(luò),既提供既往流感季的疫苗效力數(shù)據(jù),也定期發(fā)布當(dāng)季中期評(píng)估報(bào)告。
? 候選疫苗株的可獲得性
候選疫苗株是保障下一流感季疫苗及時(shí)生產(chǎn)的關(guān)鍵要素。全球主要疫苗生產(chǎn)工藝對(duì)毒株有特定需求:雞胚培養(yǎng)工藝需適配雞胚增殖良好的毒株,細(xì)胞培養(yǎng)工藝則需細(xì)胞適應(yīng)性毒株。鑒于不同工藝的復(fù)制特性差異,世衛(wèi)組織對(duì)兩類毒株分別提出建議。值得注意的是,采用重組蛋白技術(shù)的流感疫苗無(wú)需依賴候選疫苗株進(jìn)行生產(chǎn)。
世衛(wèi)組織每年于2月與9月召開(kāi)專家磋商會(huì)議,綜合評(píng)估GISRS提供的上述數(shù)據(jù)及其他研究成果。與會(huì)專家來(lái)自世衛(wèi)組織合作中心、核心監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室、H5參比實(shí)驗(yàn)室、各國(guó)流感中心、動(dòng)物流感專家網(wǎng)絡(luò)、科研院所及各國(guó)各地區(qū)相關(guān)機(jī)構(gòu)。